【医学论文五步走】第二步制定方案

第二步：制定研究方案

 确定研究类型：

根据选题和研究目的，选择合适的研究类型。常见的研究类型包括观察性研究（如队列研究、病例 - 对照研究）、实验性研究（如随机对照试验）、病例报告、系统评价和 Meta 分析等。

选择研究对象和样本量：

对于实验性研究，需要明确研究对象的纳入和排除标准。例如，在研究某新型降糖药对 2 型糖尿病患者的疗效时，纳入标准可能包括年龄在 30 - 70 岁之间、确诊为 2 型糖尿病、病程在 1 - 10 年等；排除标准可能包括患有严重心脑血管疾病、肝肾功能不全等。

合理计算样本量也很重要，样本量过小可能导致研究结果不准确，无法得出可靠的结论；样本量过大则会增加研究成本和时间。可以使用相应的样本量计算公式，根据研究类型、预期效应大小、显著性水平等因素来确定合适的样本量。

设计研究方法和步骤：

详细说明研究的操作流程，包括干预措施（如果是实验性研究）、观察指标、数据收集方法等。例如，在进行一项关于康复训练对脑卒中患者肢体功能恢复影响的研究中，要明确康复训练的具体内容（如训练强度、频率、周期等），观察指标可以包括肢体肌力、关节活动度、日常生活活动能力等，数据收集可以通过临床评估工具（如 Fugl - Meyer 评估量表）在治疗前、治疗过程中及治疗结束后定期进行评估。